يمنع استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت من قبل الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه الدواء، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
محلول للحقن 40 mg/ml
ينبغي الالتزام بالطريقة والجرعات الموصوفة من قبل الطبيب عند استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت. ينبغي إعطاء المريض دواء زيف-أفليبيرسيبت من قبل أحد مزودي الرعاية الطبية المختصين.
الجرعة الموصى بها من دواء زيف-أفليبيرسيبت هي 4 ملجم/ 1 كيلوجرام من وزن الجسم، يتم إعطائها عن طريق أحد الأوردة الدموية على شكل علاج وريدي يمتد على مدة ساعة، ويتم إعطاء هذه الجرعة كل أسبوعين، كما يجب أن تعطى جرعة دواء زيف-أفليبيرسيبت قبل الأدوية الأخرى المستعملة معه لعلاج سرطان القولون والمستقيم.
يستعمل دواء زيف-أفليبيرسيبت في علاج سرطان القولون والمستقيم (بالإنجليزية: Colorectal Cancer)، في مراحله المتقدمة (السرطان المنتشر)، عادة عند الأشخاص الذين يعانون من ممانعة الخلايا السرطانية لأنواع أخرى من العلاج، أو عند الأشخاص الذين تقدم لديهم المرض بعد استعمالهم خطة علاجية تحتوي على دواء الاوكساليبلاتن (بالانجليزية: Oxaliplatin).
يستعمل دواء زيف-أفليبيرسيبت في خطة علاجية تتضمن استعمال أدوية أخرى معه، وتشمل هذه الأدوية دواء الفلورويوراسيل (بالإنجليزية: Fluorouracil)، ودواء اللوكوفورين (بالإنجليزية: Leucovorin)، ودواء الإرينوتيكان (بالإنجليزية: Irinotecan).
لا يوجد دراسات دوائية خاصة تبين التداخلات الدوائية المحتملة لدواء زيف-أفليبيرسيبت مع غيره من الأدوية، إلا أنه ينبغي على المرضى الذين يستعملون دواء زيف-أفليبيرسيبت إطلاع الطبيب المختص على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملونها.
ينبغي قبل البدء باستعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت إطلاع الطبيب المختص على جميع الحالات الطبية والأمراض التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:
- المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، أو تجاه أحد الأطعمة، او تجاه أحد المواد.
- المعاناة من ارتفاع ضغط الدم.
- الأشخاص الذين يعانون من جروح أو تقرحات جلدية مفتوحة.
- الأشخاص الذين قاموا بإجراء عملية جراحية، أو إجراءات فموية سنية خلال الأسابيع الأربعة الماضية.
- النساء الحوامل، أو اللواتي يخططن للحمل.
قد يسبب استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت عند بعض المرضى تطور نزيف شديد قد يكون مميت في بعض الحالات، لا سيما نزيف الجهاز الهضمي، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور الأعراض المرتبطة بهذه الحالات، وعدم إعطاء دواء زيف-أفليبيرسيبت للمرضى الذين يعانون منها.
قد ينتج عن استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت حدوث ثقب في الجهاز الهضمي (بالإنجليزية: Gastrointestinal Perforation)، والذي قد يكون مميتاً في بعض الحالات، الأمر الذي يستدعي مراقبة الأعراض المرتبطة بهذه الحالة، وإيقاف استعمال الدواء في حالة تطورها.
قد يسبب استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت حدوث إعاقة شديدة لقدرة الجسم على شفاء الجروح عند بعض المرضى، الأمر الذي يستلزم إيقاف استعمال الدواء في حالة تطور هذه الحالة. ينبغي كذلك إيقاف استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت قبل مدة 4 أسابيع للمرضى الذين سيخضعون لعمليات جراحية، وعدم استعماله لمدة 4 أسابيع أخرى بعد إجراء العمليات الجراحية، وإلى أن يتعافى الجرح الجراحي بشكل كامل.
قد يؤدي استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت إلى زيادة خطر تطور ناسور في أجزاء من الجهاز الهضمي، أو أجزاء أخرى عند بعض المرضى، الأمر الذي يتطلب إيقاف العلاج عند هؤلاء المرضى.
قد يسبب استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت حدوث ارتفاع في ضغط الدم، لذلك يوصى بمراقبة ضغط الدم كل أسبوعين على الأقل، واستعمال أدوية علاج ارتفاع ضغط الدم في حال لزوم ذلك كما يحدد الطبيب المختص. ينبغي إيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير مسيطر عليه مع التقليل من جرعة دواء زيف-أفليبيرسيبت إلى 2 ملجم/ كيلوجرام بعد إنخفاض ضغط الدم إلى مستوياته الطبيعية، كما يجب إيقاف الدواء للمرضى الذين يصابون بنوبات ارتفاع ضغط الدم (بالإنجليزية: Hypertensive Crisis)، أو الاعتلال الدماغي بارتفاع ضغط الدم (بالإنجليزية: Hypertensive Encephalopathy).
قد يؤدي استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت إلى زيادة خطر الإصابة بالحالات الناتجة عن الانسداد الشرياني (بالإنجليزية: Arterial ُmbolism)، مثل نوبة نقص التروية العابرة (بالإنجليزية: Transient Ischemic Attack)، والذبحة الصدرية (بالإنجليزية: Angina Pectoris)، وغيرها، الأمر الذي يستدعي إيقاف العلاج في حال تطور أحد هذه الحالات.
قد يسبب استعمال دواء دواء زيف-أفليبيرسيبت إلى حدوث زيادة كبيرة في مستويات البروتين في البول، الأمر الذي يتطلب مراقبة هذه النسبة بشكل دوري، وإيقاف دواء زيف-أفليبيرسيبت بشكل مؤقت في حال ارتفاع نسبة بروتين البول عن 2 جرام/ 24 ساعة، ثم العودة لاستعمال الدواء بعد إنخفاض النسبة عن 2 جرام/ 24 ساعة مع تقليل الجرعة المستعملة بشكل دائم إلى 2 ملجم/ كيلوجرام، كما يجب التوقف عن استعمال الدواء في حال تطور المتلازمة الكلوية (بالإنجليزية: Nephrotic Syndrome)، أو اعتلال الاوعية الدقيقة (بالإنجليزية: Microangiopathy).
قد يؤدي استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت إلى زيادة خطر الإصابة بمضاعفات انخفاض العدلات، مثل حمى نقص العدلات (بالإنجليزية: Febrile Neutropenia) أو الإصابة بالأمراض المعدية، الأمر الذي يستدعي مراقبة نتائج تحليل الدم الشامل قبل إعطاء كل دورة من دواء زيف-أفليبيرسيبت، وتأجيل إعطاء الدواء في حال كان عدد العدلات (بالإنجليزية: Neutrophil) يزيد عن حد معين.
قد يسبب استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت زيادة خطر الإصابة بإسهال شديد، لا سيما عند المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة، الأمر الذي يستدعي مراقبة هؤلاء المرضى في حال ظهور أعراض الجفاف عليهم، ومعالجة الجفاف بالطرق المناسبة.
قد يسبب استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت في حالات قليلة تطور متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي الانعكاسي، حيث يوصى في حال ظهور أعراض هذه المتلازمة التحقق من التشخيص باستعمال التصوير بالرنين المغناطيسي (بالانجليزية: Magnetic Resonance Imaging)، وفي حال تأكيد التشخيص يجب التوقف عن استعمال الدواء.
يصنف دواء زيف-أفليبيرسيبت ضمن الفئة سي من فئات السلامة أثناء الحمل (بالانجليزية: Pregnancy Category C)، حيث أنه لا يوجد دراسات علمية كافية حول تأثير الدواء على النساء الحوامل، إلا أن الدراسات الحيوانية، والآلية التي يعمل بها دواء زيف-أفليبيرسيبت تشير إلى إمكانية تسببه بأضرار للجنين، لذلك ينبغي عدم استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت خلال فترة الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة منه تفوق المخاطر المحتملة له.
ينبغي على النساء النشطات جنسياً اللواتي يتلقين دواء زيف-أفليبيرسيبت استعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال الدواء، والاستمرار باستعمالها لمدة 1- 3 شهور على الأقل بعد التوقف عن استعمال الدواء.
لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء زيف-أفليبيرسيبت في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أن الأمهات اللواتي يتلقين دواء زيف-أفليبيرسيبت يجب عليهن عدم ارضاع أطفالهن لتجنب المخاطر المحتملة للدواء على صحة الأطفال.
قد يسبب استعمال دواء زيف-أفليبيرسيبت حدوث اختلال في وظائف الجهاز التناسلي عند الذكور والإناث خلال فترة استعمال الدواء بناء على الدراسات الحيوانية، لذلك يجب الحرص على استعمال أحد وسائل منع الحمل الفعالة (لكل من الرجال والنساء) طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 3 شهور على الأقل.
اقرأ أيضاً: الفحوصات المهمة للوقاية من سرطان القولون
الاعراض الجانبية لزيف-أفليبيرسيبت
بعض الأعراض الجانبية لدواء زيف-أفليبيرسيبت قد تكون خطيرة وتستلزم الحصول على رعاية صحية، أو استشارة طبية بشكل فوري، وتتضمن هذه الأعراض ما يلي:
- أعراض تفاعلات الحساسية المفرطة، والتي قد تتضمن طفح جلدي، أو حكة أو احمرار أو تورم أو تقرح أو تقشر الجلد، أو ازيز، أو ضيق في منطقة الصدر أو الحلق، أو مشاكل في التنفس أو التحدث، أو تورم الفم أو الشفاه أو اللسان أو الحلق أو الوجه.
- الأعراض المرافقة للأمراض المعدية، مثل الحمى، أو القشعريرة، أو التهاب الحلق الشديد، أو ألم الجيوب الأنفية أو الأذن، أو السعال، أو زيادة في إنتاج القشع (البلغم) أو تغير في لونه، أو ألم عند التبول، أو تقرحات الفم، أو الجروح التي لا تتعافى.
- الأعراض المرافقة لمشاكل النزيف، والتي قد تتضمن سهولة ظهور الكدمات على الجلد، أو حدوث نزيف غير طبيعي من الأنف أو الفم أو المهبل أو المستقيم، أو الجروح التي لا تتوقف عن النزف.
- أعراض حدوث نزيف في الجهاز الهضمي، مثل ألم المعدة الشديد، أو ظهور الدم في البراز، أو خروج الدم عند السعال، أو التقيؤ الذي يشبه القهوة المطحونة.
- أعراض حدوث نزيف في الدماغ، مثل ضعف أو خدران مفاجئ، لا سيما في جهة واحدة من الجسم، أو مشاكل في التحدث أو التفكير، أو مشاكل في التوازن، أو صداع شديد مفاجئ.
- الأعراض المرافقة لمشاكل السوائل والكهارل، والتي تشمل تغيرات المزاج، أو الارتباك، أو ألم وضعف العضلات، أو مشاكل في نبضات القلب، أو دوار شديد أو إغماء، أو تسارع نبضات القلب، أو زيادة العطش، أو الشعور بتعب أو ضعف شديد، أو عدم القدرة على التبول أو تغير في كمية البول الذي ينتجه الجسم، أو جفاف الفم، أو جفاف العينين، أو ألم شديد في المعدة، أو الاستفراغ، أو النوبات الاختلاجية.
- الأعراض المرافقة لاضطرابات الكلى، والتي قد تشمل تورم المنطقة المحيطة بالعينين، أو تورم القدمين أو الكاحلين، أو زيادة الوزن، أو البول الذي يبدو مثل الرغوة.
- أعراض الناسور (بالإنجليزية: Fistula) في الجزء السفلي من الجسم، والتي قدد تتضمن ألم المستقيم، أو الإفرازات المهبلية سيئة الرائحة، أو ألم أو تورم في المنطقة السفلى من المعدة، أو مشاكل في التبول أو التغوط.
- الأعراض المرافقة لارتفاع ضغط الدم، مثل الصداع، أو الدوار، أو الإغماء، أو التغيير في الإبصار.
- تدلي وارتخاء جهة واحدة من الوجه، أو تشوش الرؤية.
- تورم، أو دفئ، أو خدران، أو ألم، أو تغير في لون الذراع أو الرجل.
- ألم أو ضغط في منطقة الصدر، أو ضيق النفس.
- احمرار أو تهيج باطن اليد، أو باطن القدم.
- متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي الانعكاسي (بالإنجليزية: Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome)، وهي حالة صحية نادرة إلا أنها خطيرة وقد تكون مميتة، تظهر أعراضها على شكل ارتباك، أو انخفاض في مستوى الانتباه واليقظة، أو تغيرات في الإبصار، أو فقدان الرؤية، أو صداع شديد، أو نوبات اختلاجية.
اقرأ أيضأً: الكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم
- نقص في عدد كريات الدم البيضاء 78%
- الاسهال 69%
- العدلات 67%
- بيلة بروتينية 62%
- التهاب الفم 50%
- قلة الصفيحات 48%
- تعب 48%
- ارتفاع ضغط الدم 41%
- نزف 38%
- قلة الشهية 32%
- انخفاض الوزن 32%
- رعاف 28%
- وجع البطن 27%
- عسر التصويت 25%
- زيادة الكرياتينين في المصل 23%
- صداع 22%
- وهن 18%
- ضيق النفس 12%
- التهاب المسالك البولية 9%
- الجفاف 9%
- ألم البلعوم 8%
- البواسير 6%
- نزف مستقيمي 5%
- الم المستقيم 5%
- فرط تصبغ الجلد 8%
- أحداث الانسداد التجلطي الشرياني 2.6%
- الناسور 1.5%
- انثقاب الجهاز الهضمي 0.8%
- متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي 0.5%
- تنكس العظام من الفك
- نزف الملتحمة 25%
- الم العين 9-13%
- اعتام عدسية العين 7%
- احتقان الملتحمة 4%
- تآكل القرنية 4%
- الشبكية ظهارة الصباغ مفرزة 3%
- ألم موقع الحقن 3%
- إحساس جسم غريب في العين 3%
- الرؤية المشوشة 2%
- الظهارة الصباغي المسيل للدموع الظهارية 2%
- نزف في موقع الحقن 1%
- وذمة الجفن 1%
- وذمة القرنية 1%
- تحساس
- التهاب باطن المقلة وانفصال الشبكية
- زيادة في ضغط العين
- أحداث الانسداد التجلطي
يوصى بحفظ دواء زيف-أفليبيرسيبت حسب ظروف التخزين التالية:
- الأمبولات غير مفتوحة، تحفظ مبردة على حرارة 2- 8 درجات مئوية، مع إبقائها في علبتها الكرتونية الخاصة لحمايتها من الضوء.
- الأمبولات المفتوحة، يمكن حفظها مبردة على حرارة 2- 8 درجات مئوية لغاية 4 ساعات فقط، مع التخلص بعد هذه الفترة من أي جزء غير مستعمل.
Medscape. ziv-aflibercept. Retrieved on the 14 of April, 2020, from:
https://reference.medscape.com/drug/zaltrap-ziv-aflibercept-999765
Chemocare. Ziv-aflibercept. Retrieved on the 14 of April, 2020, from:
http://chemocare.com/chemotherapy/drug-info/ziv-aflibercept.aspx
Rxlist. zaltrap (ziv-aflibercept injection for intravenous infusion) drug.Retrieved on the 14 of April, 2020, from:
https://www.rxlist.com/zaltrap-drug.htm
Drugs.com. Ziv-Aflibercept (Systemic). Retrieved on the 14 of April, 2020, from:
https://www.drugs.com/cdi/ziv-aflibercept-systemic.html
Drugs.com. Ziv-aflibercept. Retrieved on the 14 of April, 2020, from: