يرتبط بمولد ضد معين في الجسم مما يؤدي الى تفعيل سلسة من التفاعلات تؤدي إلى تثبيط نمو الخلايا و تفعيل عملية الموت المبرمج، كما يمنع تكون مواد مهمة في ترابط الانسجة.
موانع الاستعمال
يمنع استخدامه في المرضى الذين أظهروا فرط الحساسية للعلاج أو لأي مكون آخر من مكونات العلاج.
Active Ingredients
ستوكسيماب (Cetuximab)
الشكل الدوائي
محلول 5 mg/ml
دواعي الاستعمال
يستخدم في علاج:
سرطان القولون أو المستقيم المنتشر
السرطان حرشفي الخلايا في الرأس والرقبة
التفاعلات الدوائية
لا توجد تفاعلات دوائية موثقة توثيقا جيدا.
التحذيرات
فئة السلامة أثناء الحمل: "سي" :لا توجد دراسات كافية لتأكيد سلامة العلاج على البشر، ولكن الدراسات التي أجريت على الحيوانات أظهرت وجود ضرر على الجنين في حال استخدام العلاج، ينصح بتجنب حدوث حمل خلال فترة العلاج .
الرضاعة:من غير المعروف ما إذا كان الدواء يفرز في حليب الأم في حالة المُرضع، و لكن بسبب آثاره الضارة على جسم الانسان، ينبغي تجنب عملية الرضاعة خلال فترة العلاج.
لم تثبت فعالية أو سلامة استخدام العلاج في الأطفال.
قد يسبب العلاج تفاعلاات تحسسية، خاصة مع أول جرعة للعلاجن يفضل اعطاء المرضى مضادات الهيستامين قبل المباشرة بالعلاج.
قد يسبب العلاج ظهور طفح جلدي عدي الشكل، عادة ما يظهر في أول أسبوعين من العلاج، و قد تتطلب بعض الحالات تعديل جرعة العلاج.
قد يسبب العلاج اختلالات في تراكيز الكهرلات في الدم، خاصة المغنيسيوم (نقص المغنيسيوم).
قد يسبب العلاج داء الرئة الخلالي، يجب استخدام العلاج بحذر في المرضى الذين يعانون من اعتلالات مسبقة في الرئة و مراقبة المرضى جيداً، و عند ظهور أي علامات أوأعراض تدل على المرض فيجب أن يتم ايقاف العلاج.
قد يؤدي التعرض لأشعة الشمس إلى ظهور أو تفاقم السمية الجلدية، لذا يجب الحد من تعرض المكريض لأشعة الشمس المباشرة.
Side Effects
الاعراض الجانبية لستوكسيماب
من اعراض العلاج الجانبية: تعب، صداع، أرق، حمّى، رعاش أو قشعريرة، اكتئاب. طفح جلدي عدي الشكل، جفاف الجلد، حكة، تغيرات في الأظافر. نقص مستوى مغنيزيوم في الدم ألم في البطن، إمساك أو إسهال، قيء أو غثيان، التهاب الفم، جفاف الفم. ألم العظام و ضعف. ضيق التنفس، سعال. عدوى- طفح جلدي / التقشر 95%
- ألم آخر 59%
- جلد جاف 57%
- امساك 53%
- ضيق النفس 49%
- اعتلال الأعصاب الحسي 45%
- قيء 40%
- صداع 38%
- العدوى مع قلة العدلات 38%
- أمراض جلدية أخرى 35%
- تعب 31%
- تغيرات الأظافر 31%
- ارق 27%
- حمة 25%
- أمراض الجهاز الهضمي الأخرى 22%
- ردود فعل التسريب 18%
- ارتباك 18%
- ألم آخر ، الصف 3 أو 4 18%
- نقاوة أو قشعريرة 16%
- ضيق التنفس ، الصف 3 أو 4 16%
- طفح / التقشر ، الصف 3 أو 4 16%
- قلق 14%
- اكتئاب 14%
- الجفاف 13%
- جفاف الفم 12%
- أمراض الجهاز الهضمي الأخرى ، الصف 3 أو 4 12%
- العدوى مع قلة العدلات ، والصف 3 أو 4 11%
- طفح يشبه حب الشباب 86%
- الاسهال 66%
- العدلات 49%
- طفح 44%
- التهاب الفم 31%
- فقدان الشهية 30%
- حمى 26%
- التهاب الجلد Acneform 26%
- الداحس 20%
- متلازمة احمرار الحنجرة Palmar-plantar erythrodysesthesia 19%
- شق الجلد 19%
- التهاب الملتحمة 18%
- طفح جلدي يشبه حب الشباب ، الصف 3 أو 4 18%
- تخمة 16%
- انخفاض الوزن 15%
- رد الفعل المتعلقة بالتسريب 14%
- عد 14%
- حكة 14%
- اضطراب الطعم 10%
- غثيان 6%
- الارتباك ، الصف 3 أو 4 6%
- القيء ، الصف 3 أو 4 5%
- آلام العظام 4%
- تفاعلات التسريب ، الصف 3 أو 4 3%
- حمى ، الصف 3 أو 4 3%
- الإمساك ، الصف 3 أو 4 3%
- آلام المفاصل ، الصف 3 أو 4 3%
- الإسهال ، الصف 3 أو 4 2%
- الحكة ، الصف 3 أو 4 2%
- صداع ، الصف 3 أو 4 2%
- نقاوة أو قشعريرة ، الصف 3 أو 4 1%
- طفح ، الصف 3 أو 4 9%
- Acneform Dermatitis، Grade 3 or 4 5%
- متلازمة حمى بالمر - أخمصي ، الصف 3 أو 4 4%
- التهاب الفم ، الصف 3 أو 4 3%
- فقدان الشهية ، الصف 3 أو 4 3%
- حب الشباب ، الصف 3 أو 4 2%
- التشققات الجلدية ، الصف 3 أو 4 2%
- ردود الفعل المرتبطة بالتسريب ، الصف 3 أو 4 1%
- انخفاض الوزن ، والصف 3 أو 4 1%
- Pyrexia ، الصف 3 أو 4 1%
- العقيم التهاب السحايا
- التهاب الغشاء المخاطي
- متلازمة ستيفنز جونسون
- تقشر الانسجة المتموتة التسممي
- مرض مخاطي فقاعي مهدد للحياة ومميت
التخزين
تخزن قارورة العلاج مبردة (2 - 8 درجات مئوية)، مع تجنب تجميدها.
الشركة المصنعة
merck kgaa (merck kgaa)
Sources and References
http://www.drugs.com/ppa/cetuximab.html http://www.merckmanuals.com/professional/lexicomp/cetuximab.html#N6E2AE http://reference.medscape.com/drug/erbitux-cetuximab-342237#0